Контроль объекта аналитический. Термины и определения (ГОСТ Р 52361 – 2005).

 

ГОСТ Р 52361 – 2005

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Контроль объекта аналитический

Термины и определения

Analytical control. Terms and definitions

Дата введения – 2006-01-01

Издание официальное

 

Москва
ИПК Издательство стандартов
2005

 

 

Предисловие

  Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-92 «Государственная система стандартизации в Российской Федерации. Основные положения»
  Сведения о стандарте

  1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) «Аналитика».

  2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 325 «Аналитический
контроль»
  3 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 14 июля 2005 г. №192-ст
  4 В настоящем стандарте реализованы нормы Федерального закона от 27.12.2002 № 184-Ф3 «О техническом регулировании» в целях технической и информационной совместимости; сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных (ст.11).
  5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
  Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Нерекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой «Нрк».
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в неё включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.
Приведенные определения можно при необходимости изменить, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке – светлым, а синонимы - курсивом.

 

1 Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

 

2 Термины и определения

 

Общие понятия

Отбор и подготовка проб
Химический анализ веществ и материалов
Представление результатов анализа

 

Общие понятия

 

1. аналитический контроль (объекта), analytical control of the object: Определение химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта, с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии.
Примечания
1) Аналитический контроль может быть частью других видов контроля, например, экологического, санитарного и т.д.
2) Примеры объектов аналитического контроля: партия минерального и вторичного сырья, химического продукта, материала, образец грунта, питьевая вода, воздух рабочей зоны, изделие из ювелирного сплава, товарная нефть из резервуара.
2. аналитические работы (в области исследования веществ и материалов), analytical works: Деятельность, связанная с определением химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля.
  Примечание - Аналитические работы в общем случае включают: отбор и подготовку пробы, аналитическую идентификацию, химический анализ и, в отдельных случаях, определение структуры и свойств вещества и материалов объектов аналитического контроля.
3. аналитическая лаборатория, analytical laboratory: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов.
4. методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов.
Примечание - Методика аналитического контроля объекта может быть представлена в виде совокупности нескольких документов: методики отбора проб, методики подготовки проб, методики химического анализа, методики испытаний, методики выполнения измерений, правил приемки и т.п.
5. требования к химическому составу [структуре; свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту.
Примечание - Документами, регламентирующих требования к объекту аналитического контроля, считают: технические регламенты, стандарты, технические условия, технологическая документацию, контракты, фармакопейные статьи, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и т.п.
6. норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа.

 

Отбор и подготовка проб

 

7. отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нркпробоотбор), sampling: Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения её состава, структуры и/или свойства.
8. проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля), sample: Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа и/или исследования его структуры и/или определения свойств, отражающая его химический состав, и/или структуру, и/или свойства.
Примечания
1) В зависимости от способа получения различают следующие виды проб: разовая, точечная (единичная, частная), мгновенная, суточная и т.п.
2) В зависимости от стадии первичной обработки пробы различают следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя, сокращенная, лабораторная, аналитическая и др.
3) В зависимости от назначения различают следующие виды проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная и др.
9. представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля), representative sample: Проба вещества [материала], которая по химическому составу и/или свойствам и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана.
10. погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля), sampling error: Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом.
Примечание – Погрешность отбора проб вещества или материала включает: погрешность, обусловленную неоднородностью вещества или материала; погрешность результатов сопутствующих измерений; погрешность, обусловленную изменением состава и/или структуры, и/или свойств пробы в процессе процедуры отбора пробы и др.
11. неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля), uncertainty of sampling: Cоставляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля.
12. подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоподготовка), sample preparation:Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава и/или структуры, и/или свойств.
Примечание - Процедура подготовки пробы вещества или материала обычно включает две стадии – предварительную и окончательную.
13. аналитическая навеска, sample weight: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения.
Примечание – В отдельных случаях в качестве аналитической навески используют всю пробу вещества или материала.
14. аликвота, aliquot quantity: Определённый объём жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого.

 

Химический анализ веществ и материалов

 

15. химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля), chemical analysis [assay]: Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля.
Примечания
1) По природе определяемых компонентов различают: элементный анализ, вещественный анализ, изотопный анализ, структурно-групповой, в т. ч. функциональный анализ, молекулярный анализ, фазовый анализ и др.
2) По природе объекта анализа различают анализ неорганических и органических веществ [материалов].
16. химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля), chemical composition: Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал].
Примечание - Под компонентом понимают химический элемент, химическое соединение, радикал, изотоп, функциональную группу, группу, класс веществ, обладающих разными свойствами и т.д.
17. аналит, analyte: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля.
18. качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля), qualitative analysis: Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания.
19. количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля), quantitative analysis: Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля.
Примечание – Количественный анализ веществ или материалов рассматривают как специфический вид измерений.
20. принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенный в основу метода анализа вещества [материала].
21. метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля) method of analysis, [analytical procedure, analytical protocol]: Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала].
Примечание – Примеры методов анализа веществ и материалов: фотометрический, титриметрический, гравиметрический, масс-спектрометрический, потенциометрический, вольтамперометрический, кулонометрический, хроматографический, атомно-абсорбционный, атомно-эмиссионный, рентгенофлуоресцентный, рентгенофазовый, рентгеноструктурный, активационный, иммунно-ферментный, изотопного разбавления и др.
22. методика анализа вещества [материала], method of analysis, [analytical procedure,analytical protocol]: Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] c установленными характеристиками погрешности [неопределенностью] или – для методик качественного анализа - установленной достоверностью.
Примечание - Различают методики количественного анализа и методики качественного анализа веществ и материалов.
23. единичное определение, single determination: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала.
24. параллельные определения, multiple determinations: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости.
25. аналитический сигнал, analytical signal (response): Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала.
26. аналитическое оборудование, analytical equipment: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества или материала.
27. градуировка в химическом анализе, calibration: Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества или материала.
28. градуировочная характеристика, calibration function: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы.
Примечание – В зависимости от вида выражения градуировочной характеристики используют словосочетания: градуировочная функция; градуировочный график; градуировочная таблица.
29. градуировочный образец, (Нрк. образец для градуировки), calibration sample, [calibration standard solution, calibration mixture]: Образец сравнения (или набор таких образцов), используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала.
Примечание – Разновидностями градуировочного образца являются градуировочный раствор и градуировочная смесь.
30. образец сравнения (Нрк. образцовое вещество), reference material: Материал или вещество, достаточно однородное в отношении одной или нескольких характеристик, которые надежно установлены, чтобы использовать его при калибровке прибора, оценке метода измерений или приписывания значений этих характеристик материалам или веществам.
Примечания
1) Для образцов сравнения, представляющих семейство материалов с близкими характеристиками, не обязательно наличие иерархии в соответствии со значениями неопределенности, как это принято для мер физических величин.
2) Понятие ²образец сравнения² охватывает как аттестованные, так и неаттестованные образцы веществ и материалов. К первым относятся стандартные образцы, ко вторым – химические продукты и материалы с установленной степенью чистоты, например, реактивы.
31. холостой опыт, blank: Проведение всей процедуры анализа вещества или материала без аналитической пробы или с холостой пробой.
32. холостая проба: Проба, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналит.
33. результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала.
Примечание – Результат холостого опыта в качестве поправки может вычитаться из неисправленного результата анализа или использоваться в качестве поправочного множителя.
34. чувствительность (в анализе вещества и материала), sensitivity: Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита.
Примечание – Для линейной градуировочной характеристики чувствительность выражается значением тангенса угла наклона градуировочной прямой.
35. предел обнаружения (аналита), limit of detection: Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала с заданной доверительной вероятностью.
Примечание - За предел обнаружения обычно принимают содержание аналита, равное сумме результата холостого опыта и его стандартного отклонения, умноженного на коэффициент, соответствующий заданной доверительной вероятности (например, для Р=0,99 К=3).
36. предел определения (аналита), limit of determination, [limit of quantitation]: Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности.
37. диапазон определяемого содержания, concentration range: Область значений содержания аналита в пробе, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала.
38. верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания, lower [upper] limit ofconcentration range: Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала.
39. аналитическая идентификация: Отнесение объекта или его компонентов к определенному индивидуальному веществу, материалу, классу веществ или материалов.
40. матрица химического состава, matrix: Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал, и являющихся его основой.

 

Представление результатов анализа

 

41. результат анализа пробы вещества [материала], result of analysis: Информация о химическом составе пробы вещества или материала, полученная в ходе анализа.
Примечания
1) Если результат является количественным, то он может быть представлен как результат единичного определения или среднее значение результатов параллельных определений [среднее арифметическое, медиана].
2) Если результат анализа не является количественным, то он может быть выражен в виде заключения о наличии (отсутствии) аналита относительно некоего порогового значения или в виде словесного описания («следы», «положительная реакция», «отсутствие», «не обнаружено» и т.п.).
42. результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям, представленное в виде документа.
Примечания
1) В качестве результата аналитического контроля объекта может также рассматриваться удостоверение (подтверждение) химического состава (свойств, структуры) объекта.
2) Примерами документов, содержащих результат аналитического контроля объекта, являются (сертификат соответствия, сертификат химического состава, паспорт качества, протокол анализа и т.п.).
43. промах (в анализе вещества или материала), blunder: Результат анализа пробы вещества или материала, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы.
Примечание - Промахом признаются результаты теоретически невозможные или маловероятные.
44. протокол анализа вещества [материала], protocol (report) of analysis: Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов.
Примечание - Протокол анализа вещества или материала может быть выполнен на любом носителе (бумажном, электронном, магнитном и т.д.).
45. сертификат химического состава [свойств, структуры] (объекта аналитического контроля), certificate: Документ, удостоверяющий состав [свойства, структуру] объекта аналитического контроля.
Обеспечение качества анализа
46. внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] internal quality control of analysis results: Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа а [материала] установленным требованиям.
Примечание - К внутреннему контролю качества результатов анализа относят: анализ идентичных проб в регламентированных условиях; анализ образцов сравнения; использование альтернативных методик; проверка корреляции значений различных физических величин; использование приемов разбавления пробы и внесения добавок, контроль стабильности результатов с применением контрольных карт, и т.п.
47. оценка пригодности методики анализа вещества [ материала], validation: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] может быть применена для конкретного объекта или группы объектов.
Примечание – Оценка пригодности методики анализа вещества или материала включает спецификацию требований, определение характеристик методики, проверку того, что требования могут быть удовлетворены при использовании данной методики и объявление о применимости.
48. предельная погрешность результатов анализа вещества [материала]: Наибольшее допускаемое значение погрешности или характеристики погрешности результатов анализа вещества [материала], указанное в нормативном документе.
49. аккредитованная аналитическая лаборатория [аккредитованный аналитический центр], accredited analytical laboratory: Аналитическая лаборатория [аналитический центр], получившая в результате ее проверки органом по аккредитации аттестат аккредитации, подтверждающий ее компетентность в выполнении аналитических работ, вошедших в область ее аккредитации.

 

 

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ

 

аликвота
анализ
анализ веществ и материалов
анализ веществ и материалов качественный
анализ веществ и материалов количественный
анализ веществ и материалов химический
анализ качественный
анализ количественный
анализ химический
аналит
вещество образцовое
градуировка в химическом анализе
граница диапазона определяемого содержания верхняя
граница диапазона определяемого содержания нижняя
диапазон определяемого содержания
контроль аналитический
контроль качества результатов анализа внутренний
контроль объекта аналитический
лаборатория аналитическая
лаборатория аналитическая аккредитованная
матрица
метод анализа
методика анализа
методика аналитического контроля
навеска аналитическая
неопределенность пробоотбора
норма содержания компонента
оборудование аналитическое
образец градуировочный
образец для градуировки
образец сравнения
отбор пробы вещества
отбор пробы материала
определение единичное
определения параллельные
опыт холостой
оценка пригодности методики анализа
погрешность отбора проб
погрешность результатов анализа предельная
подготовка пробы
предел обнаружения
предел обнаружения аналита
предел определения
предел определения аналита
принцип анализа
проба вещества
проба материала
проба представительная
проба холостая
пробоотбор вещества
пробоотбор материала
пробоподготовка
промах
промах в анализе
протокол анализа
работы аналитические
результат анализа
результат анализа пробы
результат аналитического контроля
результат холостого опыта
сертификат химического состава
сертификат химического состава объекта аналитического контроля
сигнал аналитический
состав веществ и материалов химический
состав химический
требования к химическому составу объекта
центр аналитический
центр аналитический аккредитованный
характеристика градуировочная
чувствительность
чувствительность в анализе

 

 

 

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ

 

accreditated analytical laboratory
aliquot quantity
analyte
analytical control
analytical equipment
analytical laboratory
analytical center
analytical procedure
analytical protocol
analytical signal (response)
analytical technique
analytical works
assay
blank
blunde
calibration
calibration function
calibration sample
calibration standard solution
calibration mixture
certificate
chemical analysis (assay)
chemical composition
concentration range
internal quality control of analysis results
limit of detection
limit of determination
limit of quantitation
lower limit ofconcentration range
matrix
method of analysis
method of analysis
multiple determination
protocol (report) of analysis
qualitative analysis
quantitative analysis
reference material
representative sample
result of analysis
sample
sample preparation
sample weight
sampling
sampling error
sensitivity
single determination
uncertainty of sampling
upper limit ofconcentration range
validation